Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości • Nadzorowanie  procesami  jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz  walidacji procesu na zgodność z obowiązującymi aktualnymi regulacjami prawnymi. • Monitorowanie  regulacji prawnych z zakresu cGxP (Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej , inne ), w zakresie pełnionych obowiązków.   • Udział w testach kwalifikacyjnych i walidacyjnych ( SIA, DQ,  FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) • Ocenianie i opiniowanie dokumentacji dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np.: dostawcy urządzeń, systemów, materiałów produkcyjnych, firmy konsultingowe) • Tworzenie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną i kwalifikacyjną ( URS, analizy, plany, harmonogramy, protokoły, procedury testowe  raporty,  itp. • Udział w projektach dotyczących procesów jakościowych • Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (kwalifikacji i walidacja procesu oraz powiązanych  CAPA. • Opiniowanie  zmian w zakresie walidacji, kwalifikacji, Specyfikacji wymagań użytkownika.Przygotowaniem i prowadzeniem wewnętrznych  szkoleń GMP • Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych • Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych • Współuczestnictwo w przygotowaniu obszarów produkcyjnych, magazynowych do inspekcji i audytów • Wsparcie innych obszarów firmy w realizacji zadań i projektach • Reprezentowanie firmy podczas inspekcji i audytów korporacyjnych oraz klienckich - prezentowanie dokumentacji systemowej • Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub powiązane kierunki techniczne) • Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej  w zakresie realizacji procesów walidacyjnych lub kwalifikacyjnych, • Znajomość  prawa farmaceutycznego, Dobra Praktyka Dystrybucyjna oraz Dobra Praktyka Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych • Znajomość systemów skomputeryzowanych • Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy • Znajomość technologie wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz systemów wspierających • Znajomość systemu zarządzania jakością • Dobra znajomość języka angielskiego ( słownictwo specjalistyczne); • Umiejętność komunikowania się i podejmowania  decyzji • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej w ramach Grupy Polpharma • Wynagrodzenie odpowiednie do kompetencji i wyników pracy • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego • Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatna opieka medyczna, karty Multisport, ubezpieczenie grupowe na życie), PPE, rozwinięty system motywacji finansowej i pozafinansowej, szkolenia, imprezy integracyjne oraz szeroki wachlarz świadczeń socjalnych • Atrakcyjny pakiet relokacyjny