Specjalistka / Specjalista ds. Dokumentacji CMC / (Dział Transferu Technologii, obszar: Transfery Zewnętrzne)

Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne)., Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze dokumentacji CMC (CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls), transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych., Praktyczna znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wymagań ICH i wytycznych EMA/FDA dotyczących danych jakościowych., Umiejętność interpretacji specyfikacji jakościowych, metod analitycznych, danych stabilności i parametrów procesu wytwarzania., Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację oraz redagowanie dokumentacji technicznej, przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej., Samodzielność, odpowiedzialność i proaktywność w działaniu., Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych., Dokładność, rzetelność i umiejętność pracy z dużą ilością danych oraz dokumentów.

dofinansowanie zajęć sportowych, prywatna opieka medyczna, dofinansowanie nauki języków, dofinansowanie szkoleń i kursów, ubezpieczenie na życie, preferencyjne pożyczki, dodatkowe świadczenia socjalne, karty przedpłacone, dofinansowanie dojazdów do pracy, program rekomendacji pracowników, inicjatywy dobroczynne