Specjalista/-tka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii

Specjalista/-tka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii

Job Impulse Polska Sp. z o.o.

Hexjobs Insights

Poszukiwany Specjalista/-tka ds. Dokumentacji CMC w Płońsku. Odpowiedzialność za dokumentację jakościową i współpracę z partnerami. Wymagana przynajmniej 2-letnia doświadczenie oraz wykształcenie wyższe związane z chemią lub farmacją.

Schlüsselwörter

chemia
farmacja
biotechnologia
dokumentacja CMC
regulacje EMA
metody analityczne
kompletowanie dokumentacji
specyfikacje jakościowe

Vorteile

  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie nauki języków
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • program emerytalny
  • preferencyjne pożyczki

Anforderungen

Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne)., Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze dokumentacji CMC (CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls), transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych., Praktyczna znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wymagań ICH i wytycznych EMA/FDA dotyczących danych jakościowych., Umiejętność interpretacji specyfikacji jakościowych, metod analitycznych, danych stabilności i parametrów procesu wytwarzania., Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację oraz redagowanie dokumentacji technicznej, przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej., Samodzielność, odpowiedzialność i proaktywność w działaniu., Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych., Dokładność, rzetelność i umiejętność pracy z dużą ilością danych oraz dokumentów.

Vorteile

dofinansowanie zajęć sportowych, prywatna opieka medyczna, dofinansowanie nauki języków, dofinansowanie szkoleń i kursów, ubezpieczenie na życie, program emerytalny, preferencyjne pożyczki, dodatkowe świadczenia socjalne, pakiet relokacyjny, paczki świąteczne

Aufrufe: 6
Veröffentlichtvor 9 Tagen
Läuft abin 21 Tagen

Ähnliche Jobs, die für Sie von Interesse sein könnten

Basierend auf "Specjalista/-tka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii"

Keine Angebote gefunden, versuchen Sie, Ihre Suchkriterien zu ändern.