Specjalista/ Specjalistka Zapewnienia Jakości

Specjalista/ Specjalistka Zapewnienia Jakości • Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi podmiotami zewnętrznymi • Ścisła współpraca z obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, , dostawcami, wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku) • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków -prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyny rzeczywistej • Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków • Weryfikacja dokumentacji GMP na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi regulacjami prawnymi • Przygotowanie i ocena dokumentacji wymaganej do certyfikacji i zwolnienia na rynek produktów leczniczych • Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków • Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo • Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości • Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne) • Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych • Rozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych • Znajomość wymagań GMP, GLP i prawa farmaceutycznego • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) • Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel) • Znajomość wymagań prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki) • Umowę o pracę • Pracę w systemie zdalnym • Wynagrodzenie podstawowe + premia • Prywatną opiekę medyczną • Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego • Dofinansowanie wypoczynku • Punkty w kafeterii Motivizer