Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości

Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości

URTESTE S.A.

Hexjobs Insights

Specjalista ds. zapewnienia jakości odpowiedzialny za utrzymanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością. Wymagana znajomość ISO 13485 oraz doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi. Praca w Pruszczu Gdańskim.

Schlüsselwörter

ISO 13485
system zarządzania jakością
dokumentacja
audyty
wyroby medyczne
diagnostyka in vitro
analiza ryzyka
zmiany systemowe
wymagania regulacyjne
angielski

Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju. Motto działalności Urteste brzmi: Wczesna diagnostyka nowotworów ratuje życie – Early cancer detection saves lives. Przełomowa technologia firmy polega na wykrywaniu nowotworów przy pomocy pomiaru aktywności enzymów obecnych w moczu. Urteste rozwija testy diagnostyczne dla kilkunastu najczęściej występujących nowotworów.

Anforderungen

Doświadczenie w pracy z Systemem Zarządzania Jakością (ISO 13485)., Wykształcenie wyższe techniczne., Predyspozycje do pracy z dokumentami, normami, standardami., Umiejętności organizacyjne., Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie., Doświadczenie w pracy przy Wyrobach medycznych (MD) i/lub Wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)., Znajomość wymagań prawnych dla Wyrobów Medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)., Znajomość wymagań Regulacji IVDR 2017/746., Znajomość wymagań Regulacji FDA., Certyfikat Audytora Wewnętrznego ISO 13485., Doświadczenie w pracy, w organizacji posiadającej wdrożone wymagania ISO 13485, w zakresie projektowania i/lub produkcji wyrobów medycznych.

Aufrufe: 3
Veröffentlichtvor 10 Tagen
Läuft abin 20 Tagen

Ähnliche Jobs, die für Sie von Interesse sein könnten

Basierend auf "Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości"

Keine Angebote gefunden, versuchen Sie, Ihre Suchkriterien zu ändern.