Specjalista ds. Dokumentacji CMC (K/M)

Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne)., Praktyczna umiejętność interpretacji prawa farmaceutycznego, wytycznych EMA, ICH, FDA oraz Farmakopei Europejskiej i USP w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego., Zdolność do analitycznego/krytycznego myślenia, skrupulatność., Samodzielność i umiejętność pracy w zespole, komunikatywność., Otwartość na nowe wyzwania i zdobywanie wiedzy., Co najmniej dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie – warunek konieczny., Doświadczenie w zakresie opracowywania dokumentacji CTD, IMPD dla produktów leczniczych., Doświadczenie pracy w GMP lub innym systemie jakości., Ocena dokumentacji ASMF/DMF dla substancji czynnych pod kątem spełnienia odpowiednich wymagań., Uczestniczenie w procesie rozwojowym produktów leczniczych w zakresie rozwoju formulacji, badań preformulacyjnych, analityki (w tym badania stabilności, rozwój i walidacja metod analitycznych), walidacja procesu.

Praca pełna wyzwań, dofinansowanie zajęć sportowych, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, elastyczny czas pracy, spotkania integracyjne, preferencyjne pożyczki, dodatkowe świadczenia socjalne, dofinansowanie wypoczynku, paczki świąteczne, inicjatywy dobroczynne, pikniki rodzinne