Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Firmenbeschreibung

Für einen Geschäftspartner im Raum Oranienburg sucht Randstad professional solutions derzeit einen Qualification Engineer. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive bei einem Pharmakonzern? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach neuestem Stand der Technik
• Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen, inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
• Mitwirkung an Projekten und PQR-Bewertungen
• Fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
• Berichterstattung an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Masterabschluss, oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen oder Systemen
• Kenntnisse in der Produktion eines GMP-regulierten Umfelds
• Erfahrung in den Anforderungen und der Einhaltung lokal und global gültiger Datenintegritäts-Regularien
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
• Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
• Möglichkeit der anteiligen Remote-Arbeit nach erfolgreicher Einarbeitung