PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)

Einleitung

WAS WIR SUCHEN

Du möchtest nach deiner naturwissenschaftlichen Ausbildung in einem regulierten Umfeld durchstarten und echte Verantwortung übernehmen? Qualität ist für dich kein Schlagwort, sondern Anspruch?
Die bitop steht für patentgeschützte, innovative OTC-Produkte mit wissenschaftlich bewiesener Wirksamkeit. Als zertifizierter Medizinproduktehersteller hat die Qualität unserer Produkte oberste Priorität – von der Entwicklung bis zur externen Fertigung. In unserem Team „Externe Fertigung“ im Qualitätsmanagement am Standort Dortmund sorgen wir dafür, dass unsere qualifizierten Lohnhersteller jederzeit nach höchsten Standards produzieren.
Genau hier kommst du ins Spiel: Du bringst eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit, arbeitest sorgfältig und hast ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein? Du möchtest verstehen, wie Produktion, Dokumentation und regulatorische Anforderungen zusammenspielen – und aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte sicher und normkonform auf den Markt kommen? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen.

PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d) 

 

Ihre Aufgaben

• Produktionsüberwachung: Du prüfst und überwachst die Produktion sowie die Herstelldokumentation unserer Lohnhersteller und stellst die qualitätskonforme Fertigung unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher.
• Qualitätsmanagement-System: Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) sowie die Überwachung der QM-Systeme unserer externen Partner.
• Wareneingangsprüfung: Du führst Wareneingangsprüfungen durch und verantwortest die Einlagerung von Rückstellmustern.
• Prozessvalidierung: Du planst und prüfst Validierungstätigkeiten für unsere Produkte und begleitest deren Umsetzung.
• Kommunikation: Du stehst im regelmäßigen Austausch mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern – auf Deutsch und Englisch – zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Lieferantenqualifizierung & Audits: Du unterstützt bei der Qualifizierung neuer Lohnhersteller und führst eigenständig Audits bei externen Partnern durch.
• Projektarbeit: Abhängig von deinen Interessen und Entwicklungszielen übernimmst du eigenverantwortlich Projekte im Qualitätsumfeld.

 

Ihr Profil

1. Ausbildung & Praxiserfahrung

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder ein naturwissenschaftliches BSc. Studium
• Idealerweise erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 556, DIN EN ISO 13408, DIN EN ISO 11135 oder DIN EN ISO 11137

2. Arbeitsweise

• Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientierung und Kommunikationsstärke

3. Hard Skills

• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
• Optimalerweise erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern

 

Wir bieten

• Ein Job mit Sinn und Spielraum: Du wirst Teil eines innovativen Biotech-Unternehmens mit wachsenden „Start-ups im Unternehmen“ – mit viel Raum für eigene Ideen, Verantwortung und kreative Freiheit. Wir wollen unsere Marktführerschaft weiter ausbauen – gemeinsam mit dir.

 • Arbeiten, wo andere spazieren gehen: Unser Büro liegt im schönen Dortmund-Hörde, direkt zwischen Naturschutzgebiet und dem Industriedenkmal Phoenix West. Gut erzogene Bürohunde sind bei uns ausdrücklich willkommen.

 • Ein echtes Teamgefühl: Freue dich auf ein motiviertes, herzliches Team – auf zwei und manchmal auch vier Beinen – das dich mit offenen Armen aufnimmt und gemeinsam mit dir an einem Ziel arbeitet: Extremolytes for life.

 • Kurze Wege, schnelle Entscheidungen: Wir leben flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe und feiern gute Ideen – unabhängig davon, von wem sie kommen. 

 • Wachstum? Selbstverständlich: Ob fachlich oder persönlich – wir fördern die Entwicklung engagierter Teammitglieder mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten und echter Unterstützung.

 • Fair bezahlt & gut abgesichert: Neben einem leistungsgerechten Gehalt erhältst du eine attraktive Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge.

 • Gemeinsame Erlebnisse: Freue dich auf regelmäßige Mitarbeiterevents wie Sommerfest, Weihnachtsfeier, Teambuilding-Veranstaltungen sowie sportliche Aktivitäten – zum Beispiel unsere eigene Padel-Liga oder die Teilnahme am Firmenlauf.

 • Rundum gut versorgt: Profitiere von attraktiven Zusatzleistungen wie JobRad, JobTicket, Hansefit, einer subventionierten Betriebskantine sowie kostenloser Verpflegung im Büro – inklusive Obst, Wasser, Kaffee, Eis und regelmäßiger gemeinsamer Essensbestellung.  

Weitere Informationen

bitop AG

 

Carlo-Schmid-Allee 5
44263 Dortmund
http://www.bitop.de

 

NOCH FRAGEN?

Bitte sende uns Deine Bewerbung ausschließlich über unser Online-Formular – Bewerbungen per E-Mail können wir leider nicht berücksichtigen.
Du hast Fragen zur Stelle oder technische Schwierigkeiten bei der Bewerbung? Dann wende Dich gerne an Tina Paß-Arning aus unserem HR-Team: [email protected]
Wir freuen uns darauf, von Dir zu hören!