Projektmanager (m/w/d) Immunologie / Bioanalytik

AUFGABEN

- Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
- Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
- Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von Large-Molecule-Arzneistoffen gemäß internationaler Guideline und internen Verfahren
- Wissenschaftliche Unterstützung des technischen Personals während der Probenanalyse; Prüfung und Diskussion analytischer Ergebnisse sowie Sicherstellung der Einhaltung von Projektkapazitäten
- Verfassen, Bearbeiten und Prüfen bioanalytischer Protokolle, Berichte und (auf Anfrage) regulatorischer Dokumente
- Besprechung neuer Projektmöglichkeiten und Beratung von Kund/innen (m/w/d) zur Entwicklung optimaler Projekt-Designs in Zusammenarbeit mit Kolleg/innen (m/w/d) aus dem Business Development
- Prüfung von Service-Kostenschätzungen unter Berücksichtigung (insbesondere) klinischer Studiendesigns und Überführung dieser in geeignete bioanalytische Protokolle
- Präsentation von Ergebnissen und Beobachtungen aus Projekten gegenüber Kund/innen (m/w/d)
- Vertretung bioanalytischer Projekte bei Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QA)

QUALIFIKATIONEN

- Promotion / Postdoc in Naturwissenschaften, z.B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, oder ein vergleichbarer Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Bioanalytik mit Fokus auf Immunogenicity (ADA, NAb)
- Erste Erfahrung mit GLP/GCP sowie einschlägigen regulatorischen Leitlinien (FDA, EMA)
- Wissenschaftliche Expertise in der Immunologie und in immunologischen Methoden
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement, analytisches Denkvermögen, Problemlösung sowie sehr gute Selbstorganisation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes persönliches Engagement und ausgeprägtes Dringlichkeitsbewusstsein in einem sich schnell wandelnden Umfeld
- Hohe Eigeninitiative und Teamgeist

WIR BIETEN

- Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
- Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat uvm.
- Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
- Flache Hierarchien und eine 'Du-Kultur'