Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (Medizinprodukte) Office (m/w/d)

Einleitung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

Betreuung der Lieferantenreklamationen
- Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen – von der Erfassung bis zur Nachverfolgung
- Kommunikation mit Lieferanten und internen Schnittstellen
- Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
- Mitwirkung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität
Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI
- Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank gemäß Medical Device Regulation (MDR)
- Verwaltung und Kontrolle UDI-relevanter Informationen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei Audits sowie internen und externen Prüfungen
Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung
- Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft
- Prüfung und Freigabe von Dokumenten
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Qualitätsanforderungen
- Übernahme von Vertretungsaufgaben nach Rücksprache
Unterstützung des Bereichs Rohstoffe
- Prüfung von Dokumenten zu Wareneingängen
- Kontrolle relevanter Spezifikationen
- Gewährleistung einer qualitätskonformen** **Dokumentation
Druckdaten
- Eigenständige Koordination und Dokumentation im Vertretungsfall
- Prüfung und Freigabe von Druckdaten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Kennzeichnungsvorgaben
- Kontrolle der inhaltlichen Richtigkeit

Ihr Profil

- idealerweise Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR) von Vorteil
- gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
- gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten

- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Keine Labortätigkeiten
- Probearbeitstag und Intensive Einarbeitung (6 Monate)
- Home-Office Möglichkeit nach Rücksprache nach der Einarbeitung möglich (max. 2 Tage/Woche)
- Gute Verkehrsanbindung am Business Tower
- Festanstellung
- Flexible Arbeitszeiten - Kernzeit:Montag – Donnerstag: 9:00 Uhr – 16:00 Uhr; Freitag – 9:00 Uhr – 13:00 Uhr

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an [email protected].
Wir freuen uns von Ihnen zu hören!