Koordynator / Koordynatorka badań klinicznych

Zakres obowiązków

• Koordynacja przebiegu prowadzonych badań zgodnie z procedurami Ośrodka;

• Biegła znajomość protokołów aktualnie prowadzonych badań klinicznych;

• Odpowiedzialność za przebieg procesu współpracy pomiędzy Zespołem Ośrodka a CRO/Sponsorem w zakresie prowadzanych w Ośrodku badań;

• Prowadzenie dokumentacji oraz korespondencji w zakresie prowadzonych badań;

• Organizacja wizyt pacjentów zgodnie z obowiązującymi protokołami prowadzonych badań

• Biegła znajmość oraz stała praca z elektronicznymi systemami wprowadzania danych powierzonego badania (sponsorskich, vendorów oraz Ośrodka);

• Przygotowywanie Ośrodka do wizyt monitorujących, audytów i inspekcji;

• Nadzór nad obiegiem materiału biologicznego i leku badanego (IMP) oraz dokumentacją Ośrodka;

• Udział w inicjacji, prowadzeniu i zamykaniu badań klinicznych;

• Dbanie o jakość danych oraz terminowość realizacji zadań.

  Nasze wymagania:

• Znajomość obowiązujących przepisów prawnych w zakresie badań klinicznych, GCP oraz zasad ALCOA+;

• Doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych (mile widziane)

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (dokumentacja, komunikacja z vendorami Sponsora)

• Umiejętność pracy z dokumentacją medyczną i badawczą

• Dobra organizacja pracy, samodzielność i dokładność

• Umiejętność pracy zespołowej i komunikatywność

• Znajomość obsługi komputera (MS Office, eCRF)

  Oferujemy:

• pracę w cenionym Ośrodku Badań Klinicznych

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę lub zlecenie (do wyboru)

• miłą atmosferę pracy,

• możliwość rozwoju,

• szkolenia podnoszące kwalifikacje