Firmenbeschreibung

Du verfügst über Erfahrung im Umgang mit qualitäts- und regulierungsrelevanten Vorgängen und möchtest Deine Expertise im Bereich Reklamationsmanagement weiter ausbauen? Dann bist Du hier genau richtig. Für ein namhaftes Unternehmen im medizintechnischen Sektor suchen wir ab sofort engagierte Verstärkung zur Absicherung und Weiterentwicklung zentraler Prozesse im Produkt- und Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben

• Entgegennahme und Bewertung von Produktbeanstandungen inkl. Kritikalitätsprüfung

• Überwachung gesetzlicher und unternehmensinterner Fristen zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben

• Koordination interner Analysen zur Ursachenfindung und Definition von Korrekturmaßnahmen

• Unterstützung bei der Umsetzung sicherheitsrelevanter Maßnahmen im Markt

• Kommunikation mit internationalen Behörden im Rahmen von Meldepflichten

• Erstellung aussagekräftiger Trendanalysen und Reports auf Basis statistischer Auswertungen

• Unterstützung bei funktionsübergreifenden Projekten und internen Audits

• Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Sicherstellung von qualitätsrelevanten Prozessen gemäß internationalen Standards

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmazie, Biowissenschaften) oder eine vergleichbare Qualifikation

• Praktische Erfahrung im Reklamations- oder Vigilanzmanagement – idealerweise in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma)

• Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien, insbesondere ISO 13485 und MDR / FDA-Vorgaben

• Sicheres Englisch in Wort und Schrift – weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

• Affinität zu Datenanalysen und sicherer Umgang mit Datenbanken und Reportingtools (z. B. Power BI wünschenswert)

• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Kommunikationsstärke

Das dürfen Sie erwarten

• Interessanter Projekteinsatz mit hohem Gestaltungsanteil
• Attraktive Vergütung nach Tarif (EG14 TV ME BaWü)
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
• Nutzung der Randstad App (Urlaubsanträge online, Abrechnung jederzeit einsehbar und vieles mehr)