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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

CHIRACON GmbH

Luckenwalde
2333 - 4667 EUR/MONAT
Full Time
Full Time

Einleitung

Unsere Betriebsstätte liegt südlich von Berlin - in Luckenwalde – direkt an der 101 und ist auch gut mit dem S-Bahnverkehr (Regionalbahn) zu erreichen.

Die Firma Chiracon ist ein Unternehmen der Pharmaindustrie, tätig im Bereich Forschung, Entwicklung, Produktion und Analytik. Als langjähriger Lieferer und Partner im Bereich der Wirkstoffentwicklung, für neue oder generische Produkte, hat sich Chiracon erfolgreich auf dem Markt etabliert.

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung, Überwachung, Pflege und

Optimierung der zentralen Qualitätssicherungs-

systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA,

OOS, Reklamationen)

• Erstellung, Überprüfung, Überwachung und

Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs)

• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente

(Qualifizierungs- und Validierungsberichte,

Risikoanalysen, Spezifikationen,

Chargendokumentation, Herstellungs- und

Prüfvorschriften)

• Erstellung von Product Quality Reviews

• Prüfung und Erstellung von Quality Agreements

• Durchführung von Selbstinspektionen und

Lieferanten-Audits

• Unterstützung bei der Qualifizierung von

Produktionsanlagen/ Equipment und Lieferanten/

Dienstleistern

• Beantwortung von Kundenanfragen (z.B.

Bearbeitung von Questionnaires)

Anforderungsprofil:

• erfolgreich abgeschlossenes

naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder

vergleichbares Studium oder Ausbildung

• mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der

Qualitätssicherung der pharmazeutischen

Industrie

• grundlegende Kenntnisse über analytische

Methoden (z.B. HPLC)

• idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung

von Audits

• gute Kenntnisse der GMP-Regularien

• gute Englischkenntnisse

• gute Kenntnisse in MS-Office

• Flexibilität und Teamorientierung

• Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit

• proaktive, strukturierte und selbstständige

Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen:

Das Stellenangebot ist unbefristet, Arbeitszeit 40 h wöchentlich, die Stelle kann sofort besetzt werden. • eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle

Tätigkeit in einem innovativen Team

• umfassende Einarbeitung

• Schulungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten

• familiäre Arbeitsatmosphäre

• Firmen - und Familienevents

• Obst, Getränke, Kantinenessen gratis

• zusätzliche Konditionen nach Absprache

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an folgende Adresse:[email protected]

Vielen Dank.

Chiracon GmbH

Frau Jahn / Personalabteilung

Luckenwalde

www.chiracon.de

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Veröffentlichtvor 2 Tagen
Läuft abin 28 Tagen
ArbeitsmodusFull Time
Quelle
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