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SPECIALIST CLINICAL DATA MANAGEMENT (M/W/I)

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Remote
Full Time
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Einleitung

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

  • Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
  • Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
  • Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
  • Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
  • Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
  • Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
  • Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
  • Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
  • Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
  • Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
  • Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
  • Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
  • Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Remote

  • Standort: Remote
  • Bereich: IT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen
  • Vertragsart: Unbefristet
  • Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
  • Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
  • Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
  • Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
  • Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
  • MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
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Veröffentlichtvor 8 Tagen
Läuft abin 22 Tagen
ArbeitsmodusFull Time
Quelle
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