Firmenbeschreibung

Für einen Geschäftspartner aus der Pharmaindustrie in Biberach sucht Randstad professional solutions derzeit einen versierten Naturwissenschaftler oder Pharmakanten. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive als Specialist Final Release? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
• Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
• Zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme beitragen
• Gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen arbeiten
• Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Prüfung
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Offene Unternehmenskultur
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr