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Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (m/w/d)

NEMIUS GROUP GMBH

Offenbach a.M.
3583 - 5083 EUR/MONAT
Full Time
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Aufgaben

  • Konzeption, Steuerung und Leitung von Kundenprojekten
  • Beratung und Unterstützung bei der Implementierung von interaktiven und integrierten Managementsystemen
  • Beratung und Unterstützung bei der nationalen bzw. internationalen Zulassung von medizintechnischen Produkten
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits inkl. von GAP-Analysen
  • Koordination von Änderungsanzeigen und Mängelberichten bzw. Maßnahmenplänen
  • Abschätzung und Kommunikation von Aufwänden für Arbeitspakete
  • Konzeption und Durchführung von Trainings im Rahmen von offenen Seminaren und Inhouse-Trainings

Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
  • Gute Kenntnisse der gängigen Standards (ISO 13485, 93/42/EWG, (EU) 2017/745, …)
  • Verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • Prinzipielle Reisebereitschaft sowie cultural awareness

Vorteile

Eintrittstermin: Ab sofort

  • Anspruchsvolle Aufgabenfelder in einem interessanten Umfeld
  • Kollegiale und persönliche Unternehmenskultur
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre und moderne Arbeitsplätze
  • Attraktive Vergütung und unbefristete Anstellung
  • Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss)
  • Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
  • Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Sonstiges

*Warum Mensch? Weil es bei uns es keine Rolle spielt, ob Sie weiblich, männlich, divers … sind, woher Sie kommen, welche Hautfarbe Sie haben oder woran Sie glauben. In unserem Fokus stehen gegenseitiger Respekt und Wertschätzung sowie Spaß und Motivation an der Arbeit. Entfalten Sie ihre Persönlichkeit, denn bei uns stehen Sie als Mensch im Mittelpunkt.

Wichtige Information für Vermittlungsagenturen:

Kontakt

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Published3 days ago
Expiresin 12 days
Work modeFull Time
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