Ihre Aufgaben

Stellenangebotsbeschreibung: IHRE AUFGABEN- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP

- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie der Begleitung von Zertifizierungsprozessen

- Reklamationsbearbeitung

- Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten

- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen nach MDR

- Interner und externer Ansprechpartner für regulatorische Fragestellung und Projekte

- Dokumentation und Auswertung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse

- Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten für internationale Registrierungen

- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden

- Management von internationalen Registrierungsprojekten

IHRE QUALIFIKATIONEN

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation

- 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik

- Kenntnisse zur ISO 13485

- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise

- Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative

- Gute Präsentations-, Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten

- Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise

- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität

- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir zu bieten haben

- Viel Eigenverantwortlichkeit, Empowerment und Weiterentwicklungsmöglichkeiten

- Ein starkes, internationales Team

- Modernes und vor allem wertschätzendes Arbeitsumfeld – kollegiale Teams, flache Hierarchien, offene Türen, kurze Entscheidungswege

- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung

- Weitreichende Incentives z.B. betriebliches Gesundheitsmanagement, Hansefit, kostenloser Kaffee, frisches Obst, Corporate Benefits- Vorteilsangebote, Fahrrad- Leasing, Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und uvm.

- Flexible Arbeitszeiten