Einleitung

Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unsere Geschäftsbereiche entwickeln, produzieren und vermarkten innovative Arzneimittel, Lösungen und Dienstleistungen in mehr als 100 Ländern und Regionen.

Verantwortungsbereich:

Die Stelle ist dem Clinical Development Team

• Mitwirkung bei der Entwicklung wissenschaftlicher Strategien für neue Indikationen sowie Bewertung wissenschaftlicher Literatur und Interpretation von Daten für regulatorische Dokumente
• Unterstützung der medizinischen Leitung bei klinischen Anfragen, laufenden Studien, Risikobewertungen, Sicherheitsberichten und Advisory Boards
• Beteiligung an der Erstellung und Überarbeitung von Studienprotokollen und klinischen Entwicklungsprogrammen
• Zusammenarbeit mit Biostatistik, Klinischer Betrieb, Pharmakologie und Pharmakovigilanz zur Überwachung laufender Programme und Indikationen
• Analyse von Literatur und Wettbewerbsinformationen zur Unterstützung von Studiendesigns und Ergebnisauswertungen
• Beitrag zu regulatorischen Dokumenten wie Investigator Brochures, Pediatric Plans, Briefing Books, Clinical Study Reports, etc.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Meetings mit Gesundheitsbehörden (z. B. Pre-IND Meetings)
• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien durch Datenüberprüfung, Bewertung von Protokollabweichungen und Risikoeinschätzungen
• Beantwortung klinischer Anfragen aus verschiedenen Ländern zu zugelassenen Produkten oder neuen Einreichungen
• Beteiligung an Due-Diligence-Prozessen und Präsentation wissenschaftlicher Bewertungen
• Mitwirkung bei der Zusammenarbeit mit Key Opinion Leaders (KOLs) und externen Experten sowie bei wissenschaftlichen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswissenschaften oder verwandten Fachrichtungen
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Trial Scientist oder 5 Jahre als Clinical Program Leader (oder vergleichbare Position)
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung klinischer Dokumente und/oder in der Strategieentwicklung für klinische Studien
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Spanisch und Englisch (mindestens C1.1)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation klinischer Daten
• Teamfähigkeit und Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit
• Strategisches Denken, proaktive Arbeitsweise und Ergebnisorientierung
• Bereitschaft zu gelegentlichen

Wir bieten

Location:

Frankfurt am Main, Niederrad, DE

Contract Type: Regular Full-Time Area: Clinical Trials Req Id: 527681