Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Manager GMP-Compliance (m⁠/⁠w⁠/⁠d)

Ihre Aufgaben

• Als Manager GMP-Compliance (m⁠/⁠w⁠/⁠d) führen Sie das wachsende GMP-Compliance-Team von aktuell 5 Personen fachlich sowie disziplinarisch und entwickeln es kontinuierlich weiter.
• Sie verantworten im Bereich der Produktion die fristgerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen, Reklamationen sowie des Batch-Record-Reviews.
• Sie unterstützen die Herstellleitung durch die Bereitstellung relevanter KPIs zur fortlaufenden Optimierung und Weiterentwicklung der von Ihnen verantworteten Prozesse.
• Produktionsinterne, aber auch bereichsübergreifende Verbesserungsvorhaben, Projekte und Initiativen im Prozessumfeld unterstützen Sie z. B. durch die Übernahme einer Projektleitung.
• Aufgrund Ihrer guten Prozesskenntnisse wirken Sie selbstverständlich auch bei Selbstinspektionen, Kundenaudits oder Behördeninspektionen mit.
• Sie übernehmen operative Tätigkeiten im Verantwortungsbereich der GMP-Compliance-Gruppe sowie der Leitung der Herstellung bspw. Abweichungsbearbeitung, CAPA-Bearbeitung, Monitoring, Pest Control, Launch-Bearbeitung, Stammdatenpflege, Change Control, Dokumentenpflege, Freigabe von Produktionsaufträgen.

Unsere Anforderungen

• Technisches/naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwesen / Wirtschaftsingenieurwesen, Pharmazie, Biotechnik, oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise produktionsnah
• Ausgepräge GMP-Kenntnisse und praktische GMP-Erfahrungen sowie gute Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze
• Interesse und Freude am Teambuilding, gute Team- und Organisationsfähigkeit
• Genaue, verlässliche und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Selbstständigkeit, Umsetzungswille und der innere Antrieb, die hergestellten Produkte stets fristgerecht, vollständig und bester Qualität zur Verfügung zu stellen
• Deutschkenntnisse (mind. C1) und Englischkenntnisse (mind. B2) fließend in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen

Wir bieten

• Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
• Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Business-Bike-Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement

Kontakt

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025 2867-119.

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