Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Production Manager / Stellvertretende Leitung der Herstellung – Chemie / Pharmazie (m⁠/⁠w⁠/⁠d)

Ihre Aufgaben

• Selbstständige fachliche Vertretung des Leiters der Herstellung gemäß den Vorgaben der Regularien wie EU-GMP-Leitfaden / AMG / AMWHV in der jeweils gültigen Fassung mit Unterschriftenberechtigung für die anfallenden Dokumente
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung der Arzneimittel entsprechend den arzneimittelrechtlichen Vorschriften (AMG, AMWHV) sowie der (c)GMP-Regularien
• Bestätigung der ordnungsgemäßen Herstellung im Rahmen des Batch-Record-Reviews
• Aufklärung von Abweichungen im Bereich der gesamten Produktion inkl. Ursachenanalysen, Bewertungen und Einleitung / Nachverfolgung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen
• Bearbeitung/Genehmigung von Change-Control-Anträgen sowie von Reklamationen im Bereich der Produktion
• Erstellung/Genehmigung von Projekt-/Versuchsplänen und -berichten
• Produktionsseitige Leitung von Kundenaudits oder Behördeninspektionen
• Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs oder AAs für den Bereich der Produktion
• Weiterentwicklung der Herstellungstechnologie im Bereich der gesamten Produktion inkl. Bearbeitung von Änderungsanträgen
• Teilnahme an Projekten

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, vorzugsweise in der pharmazeutischen Arzneimittelherstellung
• Sehr gute Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze
• Tiefgreifendes GMP-Verständnis und fundierte praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen sowie Qualitätssystemen
• Ausgeprägtes Interesse an technischen Prozessen
• Hohe Eigeninitiative sowie ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Team- und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- (min. C1) und Englischkenntnisse (min. B2) in Wort und Schrift
• Gute PC-Kenntnisse (u. a. MS Office, SAP, MES)

Wir bieten

• Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
• Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Business-Bike-Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Firmenfeiern und Teamausflüge

Kontakt

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025 2867-119.

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