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Quality Assurance Officer (m/w/d) – Germany (14377)

Accord Healthcare GmbH

München
3667 - 5750 EUR/MONAT
Full Time
Full Time

Einleitung

Standort: München, Start: ab sofort, On-site (3 t/w), Vollzeit

Die Qualitätssicherung spielt eine zentrale Rolle für die Integrität der Lieferkette und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben im Großhandelsumfeld. Zudem ist sie maßgeblich für die Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis verantwortlich und damit für den rechtssicheren Betrieb des Unternehmens. Durch sorgfältige Überwachung und kontinuierliche Verbesserung trägt die Qualitätssicherung dazu bei, die Patientensicherheit und Produktqualität zu gewährleisten, regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen sowie zur exzellenten Reputation des Unternehmens.

Die Position des Quality Assurance Officer ist entscheidend, um sicherzustellen, dass alle Prozesse – von der Lagerung über die Distribution bis hin zur Dokumentation – den höchsten Standards entsprechen. Dabei profitierst du von der Unterstützung unseres lokales und QA-EMEA Teams. Dein Einsatz schafft Verlässlichkeit – jeden Tag.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortlich für alle Aspekte der Qualitätssicherung („Quality Operations“), einschließlich:
    • Trainingsmanagement
    • Lokale Chargenfreigabe zum Verkauf (GDP-Freigabe)
    • Bearbeitung von Reklamationen
    • Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen (Change Control)
  • Kommunikation mit anderen Abteilungen, Niederlassungen, Zulassungsinhabern und Herstellern bei qualitätsbezogenen Fragestellungen und Themen
  • Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Überarbeitung und Pflege von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. POLs, SOPs etc.)
  • Sicherstellung der Aktualität aller qualitätsbezogenen Dokumente

Ihr Profil

  •  Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen gemäß EU-Richtlinien und dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Idealerweise praktische Erfahrung in einer Qualitätsabteilung, z. B. durch Tätigkeit bei einem pharmazeutischen Hersteller, Großhändler oder Distributor
  • Praxisorientierte Herangehensweise bei der Umsetzung von Verfahren und Prozessen in einem regulierten Umfeld
  • Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit, eigene Zeit und Aufgaben selbstständig zu organisieren, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen und flexibel Lösungen zu finden
  • Sehr gute IT-Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Excel, Word, PowerPoint und Outlook)
  • Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Berufserfahrung (CTA, PTA, Chemielaborant/-in)

Wir bieten

Du wirst Teil eines engagierten Teams, das stark und agil in die Zukunft sieht. Bei uns erwartet dich ein stabiles Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive, in dem du Verantwortung übernimmst und aktiv mitgestaltest.

Weitere Informationen

Accord Healthcare mit Sitz in München zählt zu den führenden Arzneimittelunternehmen im Klinikbereich und stärkt durch Kooperationen mit Ärzten, Apotheken und Krankenkassen die sektorübergreifende Versorgung.  Ein Schwerpunkt liegt auf der Onkologie – etwa durch Biosimilars wie Filgrastim und Pegfilgrastim – für eine hochwertige und bezahlbare Medikation. Aktuell befinden wir uns in einer spannenden Phase: Wir arbeiten mit Hochdruck daran, innovative und hochwertige Originalpräparate auf den Markt zu bringen – mit dem klaren Ziel, die Lebensqualität unserer Patientinnen und Patienten zu verbessern.

Unsere Vision: Ihre Gesundheit, unsere Verantwortung, Gestern - Heute – Morgen. Unsere Mission: Wir bei Accord Healthcare stehen für exzellente medizinische Versorgung und innovative Therapien, um Leben zu verlängern. Unsere Werte: Unsere Werte basieren auf der Verantwortung für das Unternehmen und die Gesellschaft, unserer großen Passion für die Gesundheit und dem steten Anspruch auf Exzellenz.

#UnsereFirma#DeineVerantwortung#MeinRespekt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bewerbungsschluss: 19.08.2025

Kontakt: [email protected]

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Veröffentlichtvor 12 Tagen
Läuft abin 18 Tagen
ArbeitsmodusFull Time
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