Firmenbeschreibung

Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Aktuell suchen wir in Biberach einen Validation Expert. Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Haltbarkeitsstudien und Personalqualifizierungen
• Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen/Berichten, Risikoanalysen und internen Vorschriften
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und den entsprechenden Maßnahmen
• Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen
• Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Anfragen
• Repräsentation der Fachbereiche in interdisziplinären Teams, bei Audits und Inspektionen, gestützt auf Expertise und fließende Englischkenntnisse
• Sicherstellung der inhaltlichen Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen unter Berücksichtigung gesetzlicher, behördlicher und interner Vorgaben
• Planung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in Zusammenarbeit mit der Führungskraft
• Koordination der Fachprojekte im Team und Mitarbeit im globalen Umfeld des Unternehmensverbundes

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Konversationssichere Englischkenntnisse
• Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich
• Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsgerechte Bezahlung nach Tarifvertrag BAP/DGB und steigendes Einkommen durch Branchenzuschläge bei Einsatz in einem Betrieb der chemischen Industrie
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
• Urlaubsanträge und Entgeltnachweise per App