Einleitung

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.

Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva. Dabei setzen wir auf Effizienz, Qualität und ein starkes internationales Netzwerk. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das es jedem ermöglicht, sein Potenzial im Rahmen unseres Unternehmenswachstums einzusetzen.

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen

Validierungs- & Qualifizierungsexperten (m/w/d)

Aufgaben

• Selbstständige Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
• Selbstständige Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation inkl. Analyse und Bewertung von Risiken
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle
• Erstellung von SOPs und Change Control Verfahren
• Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Verfahren sowie im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen
• Unterstützung bei der Angebotseinholung und Erstellung von Vergleichsanalysen
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Vorschlägen, Kosten- und Zeitplanung für die Projektausführung
• Unterstützung bei der Koordinierung, Überwachung und Nachverfolgung von Projektaktivitäten

Profil

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ingenieurstudium der Fachrichtungen Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik bzw. eine vergleichbare Berufsausbildung
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise erste Erfahrung im technischen Projektmanagement
• Berufserfahrung im Umfeld der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Engagement sowie eine selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Eine unternehmerische, ziel- und lösungsorientierte Denkweise
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Projekte zu bearbeiten
• Gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
• Strukturiertes Schulungs- und Weiterbildungsprogramm
• 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Einen Leistungs- & Erfolgsabhängigen Bonus
• Jährliche Gehaltsrunden
• Sachbezüge in Höhe von 50€ pro Monat
• Vermögenswirksame Leistungen (40€ pro Monat)
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (40%)
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
• Corporate Benefits
• Vergünstigungen bei der Skin Care Brand ISDIN

Weitere Informationen

Interessiert?
Als Teil der ESTEVE-Familie haben Sie die Chance, einen echten Unterschied zu machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein sinnstiftender Job, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an einer besseren medizinischen Versorgung mitzuwirken. Wir suchen motivierte Talente, die mit Leidenschaft und Verantwortung dazu beitragen möchten, das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern und unser Unternehmenswachstum aktiv mitzugestalten.

Bewerben

SW Pharma GmbH | Personalabteilung | Robert-Koch-Str. 1 | 66578 Schiffweiler