Firmenbeschreibung

Sie sind Leiter der Qualitätskontrolle und suchen eine neue Herausforderung im Pharma-Sektor? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstes Ziel bei der Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Aktuell sucht Randstad professional solutions am Standort Frankfurt am Main einen Quality Control Expert. Nutzen Sie diese Chance und bewerben Sie sich direkt online. Wir garantieren eine individuelle Beratung, persönliche Betreuung und effiziente Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
• Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
• Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen
• Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
• Support der DS-Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
• Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, alternativ Ausbildung mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung
• Nachweisbare Kompetenz in der Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
• Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden
• Expertise in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten
• Projektmanagementerfahrung und HSE-Bewusstsein
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Problemlösungs- und Sozialkompetenz sowie Verantwortungsbewusstsein

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
• Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice nach erfolgreicher Einarbeitung