Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Qualified Person bei administrativen und prozeduralen Aufgaben rund um Prüfarzneimittel
• Überprüfung der Freigabedokumentation zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien
• Dokumentation der Review-Ergebnisse und relevanter KPIs sowie Mitwirkung an der Optimierung des Freigabeprozesses
• Durchführung von Batch Record Reviews zur Qualitätssicherung
• Vergabe und Pflege des Chargenstatus gemäß interner Vorgaben inklusive Datenmanagement

Ihr Profil

• Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der pharmazeutische Entwicklung
• Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
• verantwortungsbewusste, teamfähige und kommunikative Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse