Ihre Aufgaben

Ziel der Position:Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.Ihre Aufgaben:- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden

- Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden

- Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden

- Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit

- Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung

- Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen

- Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf

- Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

- Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

Ihr Profil

Ihr Profil- Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen

- Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen

- Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)

- Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld

- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

- Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein

- Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln

- Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen

- Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil

- Kenntnisse im SAP wünschenswertAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Prozessleitsystem SIMATIC PCS 7, GMP (Good Manufacturing Practice)