Richter BioLogics ist ein innovatives und füh­rendes Biotechnologie-Unter­nehmen. Als erst­klassiger Auftrags­ent­wickler und -hersteller tragen wir mit über 400 enga­gierten Mitarbei­tenden sowie modernsten Techno­logien zur Gesund­heit der Menschen welt­weit bei. An unseren Stand­orten in Hamburg, Bovenau und Hannover ent­wickeln und produ­zieren wir unter GMP-Bedingungen hoch­wertige bio­pharmazeu­tische Arznei­mittel­wirkstoffe. Wir inves­tieren kontinuier­lich in Produktions­anlagen und Labore, um unsere Kapazi­täten zu erweitern und Inno­vationen voran­zu­treiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Pro­jekten, die die Zukunft gestalten.

Werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitäts­sicherung als Spezialist (m/w/d) Qualifi­zierung / Vali­dierung am Standort in Bovenau – zwischen Rendsburg und Kiel. Sie schätzen strukturierte Prozesse, arbeiten gerne im GMP-Umfeld und haben ein Auge fürs Detail? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Über­nehmen Sie Verant­wortung für die Qualifi­zierung und Vali­dierung von Anlagen, Soft­ware und Rein­räumen und sichern Sie im Team unsere Produktions­prozesse.

Spezialist (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifi­zierungs- und Vali­dierungs­dokumenten (Design bis Performance Quali­fication) für Analyse­geräte, Produktions­equipment, Rein­medien­technik, Rein­räume sowie computer­gestützte Systeme und Software­applikationen im Bereich der Produktion
• Durchführung und Bewertung qualifi­zierungs­relevanter Risiko­analysen
• Erstellung, Aktuali­sierung und Schulung von SOPs und Arbeits­anweisungen
• Begleitung von FATs und Qualifi­zierungen
• Unterstützung bei Audits und Behörden­inspektion
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Change- und CAPA-Management
• Enge Zusammen­arbeit mit anderen Fach­abteilungen

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium oder Aus­bildung im natur­wissen­schaftlichen, technischen oder pharma­zeutischen Bereich, z. B. Verfahrens­technik, Bio­technologie, Pharma­ingenieur­wesen, Wirtschafts­ingenieur­wesen, oder eine ähnliche Qualifi­kation, idealer­weise mit ein­schlägiger Zusatz­qualifikation im Bereich Qualitäts­management
• Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Qualitäts­sicherung inner­halb der Pharma-, Medizin­technik- oder Bio­technologie­branche
• Praktische Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung in der Qualifi­zierung und Vali­dierung von Geräten, Soft­ware und Rein­räumen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse
• Strukturierte, durchsetzungs­starke und selbst­ständige sowie akribische Arbeits­weise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikations­fähig­keit für diese Schnitt­stellen­verant­wortung

Sie erwartet:

• Eine spannende, anspruchs­volle Tätig­keit in einem dynamischen Markt mit lang­fristiger Perspektive
• Flexible Arbeits­zeit­modelle
• Leistungs­gerechte Vergütung (inklusive Sonder­zahlungen und Zuschlägen)
• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Mitarbeiter­förderung und -qualifi­zierung
• Betriebliche Alters­vorsorge mit attraktivem Arbeit­geber­anteil, vermögens­wirksame Leistungen, Corporate Benefits
• Kosten­lose Park­plätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nah­verkehr oder BusinessBike, kosten­freie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittag­essen
• Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Stand­orte

Das macht uns besonders:

• Für uns sind das Miteinander und die Verein­barkeit von Beruf und Familie ein Erfolgs­faktor
• Ein motiviertes und enga­giertes Team, welches sich immer neuen Heraus­forde­rungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht ver­gisst
• Vielfältige Entwicklungs­möglichkeiten inner­halb der Abteilung

Kontakt:

Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen? Suchen Sie ein angenehmes Arbeits­klima sowie flache Hierarchien? Dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Bewerberportal unter Angabe der Referenznummer 63/2025, Ihrer Gehalts­vorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Richter BioLogics GmbH

Personalabteilung | Jana Rüger

Standort Dengelsberg | 24796 Bovenau

Tel.: +49 4331 1230-268

E-Mail: [email protected]

Weitere Infos unter: www.richterbiologics.eu