Einleitung

Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Zur Verstärkung unseres Teams in 72419 Neufra suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen:

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen
• Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter)
• Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen
• Überwachung und Bewertung von Prozessen, Abweichungen und Lieferantenleistungen
• Mitwirkung bei Validierungen (Prozesse, Geräte, Sterilisation) und Risikoanalysen
• Erstellung von Qualitätskennzahlen und regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung
• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
• Schulungen zu Qualitäts-, Hygiene- und Sicherheitsstandards
• Unterstützung bei Verbesserungsprojekten, KVP-Maßnahmen sowie regulatorischen Änderungen
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung – derzeit keine Teamführung

Profil

• Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung bzw. Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und MS Office
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Weiterentwicklung – insbesondere in Richtung PRRC nach Art. 15 MDR (wird unterstützt)

Wir bieten

• Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
• Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem kollegialen, dynamischen Team
• Strukturierte Einarbeitung und aktive Unterstützung bei Weiterbildungen (z. B. Auditor, PRRC, Validierungen)
• Attraktive, erfahrungsbasierte Vergütung
• Sozialleistungen wie VWL & JobRad
• Flache Hierarchien und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
• Hoher Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten

Weitere Informationen

- Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung - unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung - per E-Mail an:

Ansprechpartner: Ralph Simmack (Betriebleiter)

Rufnummer: +49.7574.9348-13

E-Mail: [email protected]

Betreff: Bewerbung Quality Manager/Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)