Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Teamlead (m/w/d) QC Systems

Angaben zur Tätigkeit:

Die Abteilung QC Systems and Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) in allen Bereichen – von der Logistik über Projekte bis hin zur Dokumentation. Als Teamlead QC Systems sind Sie verantwortlich für die Teams QC Documentation und QC SAP. Sie übernehmen eine zentrale Rolle beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der operativen Umsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Qualitätskontrolle. Zudem agieren Sie als QM-Beauftragter, sowie Schulungsbeauftragter, und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Effizienz interner Prozesse bei.

• Planung und Mitwirkung bei Projekten bei der Implementierung neuer Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle
• Dokumentation des pharmazeutischen QM-Systems im Bereich Quality Control
• Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs
• Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
• Schulung von Mitarbeitern, vornehmlich in Bezug auf die Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben
• Leitung und Teilnahme an Selbstinspektionen bzw. Teilnahme an GMP-Audits/Inspektionen,
• Information von Mitarbeitern und Vorgesetzten über alle Belange des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• Überwachung der Funktionstüchtigkeit des pharmazeutischen QM-Systems unter Berücksichtigung gesetzlicher Normen und aktueller GMP-Regelwerke
• Kontrolle und Aktualisierung einschlägiger Dokumentationen und Vorschriften auf Konformität mit gesetzlichen und ggf. internen Vorgaben (einheitliches Dokumentenmanagement)
• Fachliche und Organisatorische Führung der unterstellten Mitarbeiter
• Optimierung von Arbeitsabläufen im eigenen Verantwortungsbereich

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.)
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld
• Erfahrung mit der Führung eines kleinen Teams
• Erfahrung mit TrackWise Digital und SAP vom Vorteil
• Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

Warum Sie bei uns richtig sind:

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden

Arbeiten bei Daiichi Sankyo:

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu

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