Ihre Aufgaben

- Unterstützung und Pflege bei der Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDR (Medical Device Regulation 2017/745)

- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Lieferantenaudits

- Erstellung, Pflege und Schulung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und QM-Dokumentation

- Unterstützung bei der Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

- Mitarbeit bei der Lenkung nicht konformer Produkte, Nacharbeit und Abweichungsmanagement

- Unterstützung bei Risikomanagementprozessen gemäß MDR

Ihr Profil

- Wissenschaftlich-technischer Abschluss oder vergleichbare Berufsausbildung

- Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485, MDR)

- Kenntnisse im Umgang mit Regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 14971, ISO 13485) wünschenswert

- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, hohe Motivation, Flexibilität und Teamfähigkeit

- Selbständigkeit, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen (Excel, Outlook, PowerPoint, Word)

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

- Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Medizinprodukteunternehmen

- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und direkten Austausch mit Entscheidenden

- flexible Arbeitszeiten & Work-Life-Balance

- Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Schulungen

- Modernes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team

- Im Herzen der Rostocker Innenstadt gelegen mit hervorragender Infrastruktur

Bewerbung

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) an: [[email protected]]