Einleitung

MEDiHANDEL GmbH ist ein pharmazeutischer Großhandel für Arzneimittel und

Medizinprodukte mit behördlicher Erlaubnis gemäß § 52a AMG. Wir beliefern

Apotheken und weitere berechtigte Abnehmer und legen höchsten Wert auf

Qualität, Compliance und Patientensicherheit.

Aufgaben

Qualitätsmanagement & Compliance

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung unseres digitalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß § 52a AMG, AM-HandelsV und DP-Leitlinien (EU-GDP)

• Sicherstellung der Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften

• Ansprechpartner für Behörden (z. B. Bezirksregierung), Auditoren und Inspektoren

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von GDP-Inspektionen und

  Audits

Dokumentation & Prozesse

• Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs / Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und QM-Handbuch
• Dokumentenlenkung inkl. Versionskontrolle
• Überwachung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen

Wareneingang, Lagerung & Distribution

• Qualitätssicherung im Bereich Wareneingang, Lagerung (inkl. Temperaturüberwachung), Kommissionierung und Versand
• Überwachung der GDP-konformen Lager- und Transportbedingungen
• Bearbeitung von Reklamationen, Rückrufen, Sperrungen und Beanstandungen

Schulung & Organisation

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen

  (GDP, QM, Hygiene, Prozesse)

• Sensibilisierung der Mitarbeiter für Qualitäts- und Compliance-Themen

• Unterstützung der Geschäftsführung in qualitätsrelevanten Entscheidungen

Schnittstellenfunktion

• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Lager/Logistik, Einkauf & Vertrieb und externen Dienstleistern (z. B. Transport, IT, QM-Beratung)

Ihr Profil

Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Großhandel oder in der Arzneimittel-Distribution
• Sehr gute Kenntnisse in § 52a AMG, AM-HandelsV und GDP (Good Distribution Practice)

Persönliche Kompetenzen

• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsstärke
• Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und Mitarbeitern
• Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln

Benefits

• Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf Unternehmenssicherheit
• Umfassende Einarbeitung in die Thematik digitales QMS im Arzneimittelhandel
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
• Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive Vergütung je nach Qualifikation und Erfahrung
• Flexible Arbeitszeiten / ggf. Teilzeit oder Vollzeit möglich

Interessiert?

Dann schicken Sie bitte Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung mit frühestem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung per E-Mail an uns!