Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen

Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m⁠/⁠w⁠/⁠d)

Das erwartet Sie bei uns

• Sie unterstützen bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen in der Produktentwicklung und -pflege.
• Sie wirken bei der Koordination von Produktprüfungen mit, insbesondere im Umfeld der Normen IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2.
• Sie helfen bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, z. B. zu Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, klinischer Bewertung und Post-Market-Surveillance.
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen unter Berücksichtigung länderspezifischer Vorgaben.
• Sie übernehmen die Kommunikation mit internen Abteilungen, Zulassungsstellen und Behörden.
• Sie recherchieren regulatorische Anforderungen und bauen Ihr Fachwissen kontinuierlich aus.
• Sie begleiten Entwicklungsprojekte und Produktänderungen und wachsen Schritt für Schritt in mehr Verantwortung hinein.

Das bringen Sie mit

• Ein abgeschlossenes Bachelorstudium, z. B. in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder einer vergleichbaren technisch-naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs sind ein Plus.
• Grundkenntnisse der EU-Auflagen, internationalen Regularien sowie relevanter Normen oder die Motivation, sich schnell einzuarbeiten
• Freude daran, komplexe naturwissenschaftliche Inhalte klar, präzise und regelkonform zu formulieren
• Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise – auch wenn es mal hektisch wird
• Teamgeist, Eigeninitiative und eine pragmatische Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
• Fahrtkostenzuschuss
• Gute Verkehrsanbindung, MVG – Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
• Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
• Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
• Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
• Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
• Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
• Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
• Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
• Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
• Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.

Kontakt

Wir sind ein stabiles, innovatives und unabhängiges Unternehmen mit allen Vorteilen: kurze Entscheidungswege, echte Verantwortung und abwechslungsreiche Aufgaben. Vermutlich haben Sie bei einem Arztbesuch schon einmal Kontakt mit einem unserer Instrumente gehabt. Schauen Sie sich gerne auf

www.heine.com

um. Oder bewerben Sie sich hier direkt.

Ihre Ansprechpartnerin:

Christine Jungbauer

Tel. 08105/7728-0

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG,

Dornierstr. 6, 82205 Gilching

www.heine.com