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Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)

Praxis für Perücken Robert Rössel e.K.

Königstraße 3
Full Time
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Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte, einschließlich medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir Praktikantinnen (m/w/d), die bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) mitwirken. Unser Antrieb: Qualität, Sicherheit und Zugang für Patient innen und Gesellschaft.

Deine Aufgaben

  • Mitarbeit bei Erstellung, Aktualisierung und Formatprüfung von SOPs für regulatorische und interne Zwecke
  • Recherche & Strukturierung regulatorischer Anforderungen (z. B. GACP, GMP, GDP, AMG, AMWHV, CanG, BfArM, Swissmedic, EMA) unter Anleitung
  • Unterstützung beim Aufbau und der Pflege der SOP-Datenbank im Qualitätsmanagementsystem (QMS)
  • Schnittstellenarbeit mit Produktion, Labor, QA und Regulatory Affairs (z. B. Einholen von Fachfreigaben)
  • Zuarbeit bei internen/externen Audits (Checklisten, Nachverfolgung von Maßnahmen)
  • Vorbereitung von Kurzschulungen/Guides zu SOP-Inhalten
  • Dokumentenmanagement: Versionierung, Lenkung, Archivierung nach Vorgabe

Dein Profil

  • Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.), idealerweise ab 3.–5. Semester
  • Sorgfältige, strukturierte und analytische Arbeitsweise; Spaß daran, komplexe Inhalte verständlich aufzubereiten
  • Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erste Berührungspunkte mit Qualitätsmanagement oder regulierten Umfeldern sind von Vorteil
  • Grundkenntnisse/Interesse an GMP/GACP/GDP und relevanten Gesetzen (AMG, AMWHV, CanG) sind ein Plus
  • Teamfähigkeit und klare Kommunikation

Wir bieten dir

Kennung: 10001-1001910702-S Stellenbezeichnung: S Pharmazeutisch-technische/r Assistent/i Arbeitsort: in Königstr., 01097 Dresd frei ab: den 28.09.2 025

Bereich: Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

  • Einblicke in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Labor-/Produktionsumfelder eines wachsenden Biotech-Unternehmens
  • Aktive Mitarbeit an realen QMS-Prozessen mit spürbarem Impact
  • Mentoring & Learning-on-the-Job (QMS-Tools, SOP-Methodik, Audit-Basics)
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen
  • Flexibles Arbeiten (moderne Arbeitsmodelle, nach Absprache)
  • Persönliche Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld an der Schnittstelle Biotech–Medizin–Cannabisforschung

Rahmenbedingungen

  • Praktikumsart: Pflicht- oder freiwilliges Praktikum
  • Start: flexibel
  • Ort: Königstr. 3, Dresden oder Homeoffice/ ggf. hybrid nach Absprache

Kontakt

Praxis für Perücken Robert Rössel e.K. tr. 01097 Dre +49 351 21727333 E-Mail senden www.praxis-peruecken.deDresden

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Veröffentlichtvor 5 Tagen
Läuft abin 10 Tagen
ArbeitsmodusFull Time
Quelle
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