Einleitung

Wir bei PROVIREX Genome Editing Therapies entwickeln innovative Therapien gegen retrovirale Erkrankungen. Unser Team verbindet wissenschaftliche Exzellenz mit Leidenschaft für Fortschritt. Vertrauen, Respekt, Eigenverantwortung und Teamwork sind die Werte, die uns antreiben.

Über PROVIREX

Wir sind ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung zukunftsweisender Therapien im Bereich Genome Editing konzentriert. Unser Ziel ist die Bekämpfung retroviraler Erkrankungen mit Hilfe unserer innovativen Rekombinase-Technologie. Werden Sie Teil eines Teams, das mit Präzision und Engagement unsere Forschungsergebnisse in die Anwendung an Patientinnen überleitet und so einen relevanten Beitrag zur Entwicklung neuer Behandlungsmethoden leistet.

Aufgaben

Als Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem GMP-Bereich, der sich mit der Produktion und Qualitätskontrolle von klinischen Prüfpräparaten und gentherapeutischen Therapien beschäftigt. Wir entwickeln derzeit eine forschungsnahe Produktionseinheit gemäß den geltenden GMP-Anforderungen und bauen dazu ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem auf. Ihre Aufgaben umfassen:

• Erarbeiten von effektiven und lebbaren Qualitätsmanagement Prozessen und Abläufen
• Erstellung und Revision von SOPs und Formblättern unter Nutzung des vorhandenen eQMS
• Aufbau eines transparenten Systems zur Ablage und periodischen Überprüfung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
• Schulungs- und Trainingsmanagement
• Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement
• Überwachung und Überprüfung der Wartungs- und Kalibrierungsdokumentation
• Zusammenstellen und Prüfung der Chargendokumentation (Herstellungsdokumentation und QC-Dokumentation)

Profil

Sie sind eine neugierige, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Persönlichkeit, die gern im Team arbeitet, hilfsbereit ist, den fachlichen Austausch mit Kolleg*innen schätzt und am Aufbau eines innovativen, forschungsnahen Qualitätsmanagement Systems mitwirken möchte.

Fachliche Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbar)
• 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen / Life-Sciences Unternehmen im Qualitätsmanagement
• Schulungen, Kurse oder spezifischen Ausbildungen im Qualitätsmanagement und zu GMP-Anforderungen

Persönliche Eigenschaften

• Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Hohe Eigeninitiative, hartnäckig und genau.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
• Neugierig und lösungsorientiert.

Wir bieten

• Ein kleines, hochmotiviertes Team mit offener, wertschätzender Kommunikationskultur.
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
• Moderne Büroräume, Labore und Produktionsbereiche im Hamburger Westen.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten.
• 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Zuschuss zum ÖPNV.
• Regelmäßige Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts.

Weitere Informationen

Wenn Sie die Zukunft Genome Editing-basierter Therapeutika aktiv mitgestalten möchten und ein dynamisches, wachsendes Umfeld suchen, freuen wir uns sehr auf Ihre Bewerbung!