Einleitung

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung

• Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen

• Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System

• Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren

• Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen

• Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten

• Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)

• Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation

• Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld

• Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen

• Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien

• Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)

• Sicherer Umgang mit Office Anwendungen

• Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift