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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung

FERCHAU – Connecting People and Technologies

Mannheim
3333 - 5833 EUR/MONAT
Full Time
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Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung

Mannheim

Aufgaben

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

  • Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
  • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
  • Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
  • Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
  • Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
  • Analyse von IBN und FAT Dokumenten
  • Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Profil

Das bringst du mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
  • Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
  • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
  • Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
  • Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
  • Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Kontakt

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer STE42-34236-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Aufrufe: 2
Veröffentlichtvor 6 Tagen
Läuft abin 23 Tagen
ArbeitsmodusFull Time
Quelle
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