Warum wir?

Wir wollen keine schwerfälligen, trägen Tanker lenken, sondern schnittige, spaßige Jetskis fahren und klare Ziele vor Augen haben. Deshalb setzen wir auf flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und Eigenständigkeit.

Die Ilios Santé GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Deutschland. Seit unserer Gründung im Jahr 2019 sorgen wir für eine einwandfreie Versorgung von Patienten. Hierfür besitzt die Ilios Santé GmbH sowohl eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG als auch eine Herstellungs- / Einfuhrerlaubnis nach §13 AMG und §72 AMG.

Deine Aufgaben

• In dieser Schlüsselfunktion bist du das Rückgrat unseres QM-Systems und stellst die Compliance in beiden regulatorischen Bereichen (GMP und GDP) sicher
• Du bist federführend verantwortlich für die Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung des gesamten Qualitätssicherungssystems
• GMP-Compliance: Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, einschließlich der Prüfung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
• GDP-Compliance: Gewährleistung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis für alle Großhandelsaktivitäten, von der Beschaffung bis zur Auslieferung
• Audit- und Inspektionsmanagement: Planung, Koordination und Begleitung von internen Audits sowie externen Inspektionen durch Behörden (z.B. Regierungspräsidium, EMA) und Kunden
• Abweichungsmanagement: Überwachung und Steuerung des Systems für Abweichungen, Änderungen (Change Control), CAPAs und Reklamationen
• Dokumentenlenkung: Finale Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs)
• Lieferantenmanagement: Überwachung des Lieferantenmanagements und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifizierung und Re-Qualifizierung
• Schulung: Überwachung des Schulungssystems und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifikation der Mitarbeiter
• Ansprechpartner: Sie sind der zentrale Ansprechpartner (m/w/d) für alle internen und externen qualitätsrelevanten Fragestellungen

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens (Herstellung oder Großhandel)
• Regulatorische Expertise: Sie verfügen über prüfungssichere Kenntnisse in den GMP- und GDP-Regularien. Erfahrung in beiden Bereichen ist ein entscheidender Vorteil
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, eine sehr strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine pragmatische "Hands-on"-Mentalität, die zur 25%-Struktur passt
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift