Einleitung

Die Explicat Pharma GmbH ist ein erfolgreich etabliertes, national und international agierendes Unternehmen im Bereich Auftragsentwicklung mit Sitz in Hohenbrunn bei München. Unsere Bandbreite erstreckt sich über sämtliche Arzneiformen, Kombinationsprodukte bis hin zu Medizinprodukten. Wir bieten ein spannendes Arbeitsumfeld und breit gefächerte, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten im innovativen, schnelllebigen Markt der pharmazeutischen Entwicklung.

Wir expandieren stetig, aus diesem Grund suchen wir eine/n

Pharmazeut / Chemiker (w/m/d) als (junior) CMC Project Manager

Aufgabengebiet:

- Planung und Ausführung von Entwicklungsprojekten, mit besonderem Focus auf Formulierungs- und der analytischen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung

- Prüfung, Organisation und Datenpflege von Arzneimitteln und Klinikmustern

- Projektmanagement in der Routineproduktion

- Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten

- Mitarbeit bei der Erstellung und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten wie Herstellanweisungen, Stabilitätsprotokollen oder Validierungsplänen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit der Zulassung sowie zur Vorlage bei internationalen Zulassungsbehörden

- galenische und analytische Labortätigkeiten

- Mitreise bei Geschäftsreisen zu Produktionsstätten, Laboratorien oder Messen im Zusammenhang mit aktuellen Projekten

Ihr Profil

Qualifikation:- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker

- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise

- Interesse an analytischen und regulatorischen Fragestellungen

- Rasche Auffassungsgabe zur Bearbeitung komplexer Sachverhalte

- Teamfähigkeit und Eigeninitiative

- Gute EDV Kenntnisse

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Führerschein Klasse BAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelinformation, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Qualitätsmanagement, Laborarbeiten, Labortechnik, Arzneimittelrecht

Wir bieten Ihnen:

- ein nettes, motiviertes Team, flache Hierarchien, professionelle Einarbeitung

- regelmäßige Aus- und Fortbildung und eine herausfordernde und vielfältige PositionBitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Explicat Pharma GmbH keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Explicat Pharma GmbH das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.