Einleitung

Ihre Vision ist ehrgeizig. Genau wie bei uns.

Unsere Mitarbeiter sind unser Erfolg. Als einer von uns tragen Sie zur technischen Spitzenleistung für die High-Tech-Märkte der Zukunft bei, darunter Halbleiter, Batterien, Pharmazeutika, Biotechnologie und Rechenzentren. Bei Exyte werden Sie Teil einer globalen Gemeinschaft von Herausforderungssuchenden, die ehrgeizig und leidenschaftlich für Innovation sind. Gemeinsam werden wir auf der langen Geschichte unseres Unternehmens aufbauen und weiterhin den Weg in eine bessere Welt weisen.

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Als Engineer Cleanroom Qualification (m/w/d) arbeiten Sie im Bereich Bio Life Sciences bei Exyte Germany GmbH und berichten an den Group Lead Qualification. Sie werden unserem Standort in Nürnberg sowie direkt bei unseren Kunden vor Ort eingesetzt, um die jeweiligen Anlagen und Einrichtungen zu qualifizieren. In einem Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Experten für Qualifizierung betreuen Sie spannende Pharma-Projekte. Je nach Projekt ist auch mobiles Arbeiten möglich.

Erfahren Sie mehr über Ihre Aufgaben

• Verantwortungsvolle Durchführung projektbezogener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien für HVAC-, Reinraum- und Reinstmedien-Systeme
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Pläne und Berichte)
• Erstellung von Testprotokollen für verschiedene Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Verantwortung für deren Durchführung
• Verantwortlich für die Koordination der Lieferanten und Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Unterlagen)
• Verantwortlich für die Kommunikation zwischen Qualifizierung, Kunde/Anwender, technischen Ingenieuren, Automatisierung, QA und Lieferanten sowie Berichterstattung an den CQV-Manager /Projektleitung
• Während der Implementierungsphase sind Sie vor Ort, um die Qualifizierung eigenständig zu koordinieren und durchzuführen. Sie sind belastbar und in der Lage, Projekte unter Zeitdruck erfolgreich voranzutreiben

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma- oder Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder einem verwandten Studienfach
• Relevantes technisches Wissen über aktuelle Vorschriften in der Qualifizierung und Validierung (GMP, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644)
• Erste Einblicke in die Qualifizierung/Validierung durch eine erste Berufserfahrung oder ein Praktikum (idealerweise in der Life-Sciences-Branche)
• Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind erforderlich
• Proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Effizienz und Genauigkeit

Was wir Ihnen bieten

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
• Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wassersp ender sind auf jedem Stock erreichbar
• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über eGym Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag

Ihr Kontakt

Exyte Central Europe GmbH

Löwentorstraße 42

70376 Stuttgart

https://exyte.net/en