Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Komtur Pharmaceuticals e. K.

Qualitätsmanagementsystem
GDP/GMP
Qualitätsdokumentation
Change-Control-Prozesse
Risikobewertungen
Qualitätshandbuch
EDV-Kenntnisse
Teamorientierung
Englischkenntnisse
analytische Fähigkeiten

Zusammenfassung

Als Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Umsetzung und Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems. Anforderungen sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GDP-/GMP-regulierten Umfeld.

Schlüsselwörter

QualitätsmanagementsystemGDP/GMPQualitätsdokumentationChange-Control-ProzesseRisikobewertungenQualitätshandbuchEDV-KenntnisseTeamorientierungEnglischkenntnisseanalytische Fähigkeiten

Vorteile

  • Bezuschusster Essensservice über Lieferando und Dean&David
  • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • Vielfältige Benefits wie Hansefit
  • JobRad und ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Stellenbeschreibung

Über uns

Willkommen bei Komtur – Gemeinsam für Patienten weltweit

Seit über 60 Jahren ist Komtur ein zuverlässiger Partner für die pharmazeutische Industrie.
Als internationaler Pharmagroßhändler sorgen wir dafür, dass innovative Arzneimittel schnell und sicher dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei Patienten auf der ganzen Welt.
Wir begleiten unsere Partner in aller Phase des Produktlebenszyklus - von der Beschaffung bis zur termingerechten Auslieferung. Dabei legen wir Wert auf effiziente Abläufe und praxisnahe Lösungen.

Als frauengeführtes Unternehmen schätzen wir Vielfalt, fördern individuelle Stärken und wachsen gemeinsam.
Für unsere Partner gehen wir gerne die Extrameile und bieten flexible, maßgeschneiderte Lösungen, um den höchsten Anforderungen gerecht zu werden – denn hinter jeder Lieferung steht das Wohl der Patienten, das für uns stets im Mittelpunkt steht.

Wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das auf Zusammenarbeit, Engagement und Verlässlichkeit setzt, sind Sie bei uns richtig. Bei Komtur erwartet Sie eine Karriere mit Sinn und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Gemeinsam sorgen wir dafür, dass lebenswichtige Medikamente zur richtigen Zeit am richtigen Ort sind.

Bewerben Sie sich - wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Aufgaben

Als Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

  • Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsdokumentation (SOPs, Qualitätshandbuch, Funktionsbeschreibungen)
  • Steuerung und Durchführung von Change-Control-Prozessen
  • Durchführung von Risikobewertungen und Entwicklung geeigneter Maßnahmen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung und Prüfung von Quality Statements
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen sowie Pflege des Schulungssystems
  • Qualifizierung und Bewertung von Ausrüstungsgegenständen, Lieferanten und Kunden
  • Organisation und Überwachung der Vernichtung nicht mehr verwendbarer Produkte
  • Vertretung des Unternehmens bei Behördeninspektionen und Audits
  • Eigenständige Weiterbildung und Beobachtung aktueller rechtlicher Entwicklungen im Bereich GDP/GMP

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GDP-/GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Arzneimittelgroßhandel
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen Regularien im Bereich der Arzneimittelverteilung
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien
  • Sicheres und professionelles Auftreten, gepaart mit klarer, strukturierter Kommunikation
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, QM-Tools)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohe Flexibilität und Teamorientierung

Das bieten wir Ihnen

  • Bezuschusster Essensservice über Lieferando und Dean&David
  • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • Vielfältige Benefits wie Hansefit, JobRad und ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Eine spannende Tätigkeit in einem einzigartigen Familienunternehmen mit regionaler Verankerung
  • Die Möglichkeit Ihre Eigeninitiative voll zu entfalten

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Veröffentlichtvor 10 Tagen
Läuft abin 20 Tagen
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