(Senior) Biostatistician (f/m/d)

(Senior) Biostatistician (f/m/d)

Arthrex GmbH

Biostatistik
Statistik
R
SAS
Python
medizinische Geräte
pharmazeutische Industrie
regulatorische Anforderungen
klinische Forschung

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Arthrex GmbH sucht einen (Senior) Biostatistician in München. Aufgaben umfassen statistische Expertise für Forschungsteams, statistische Analysen, und Mentoring. Anforderungen: Master bzw. PhD in Statistik, Erfahrung in der Medizintechnik.

Schlüsselwörter

Biostatistik
Statistik
R
SAS
Python
medizinische Geräte
pharmazeutische Industrie
regulatorische Anforderungen
klinische Forschung

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 29 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Deine Aufgaben

  • Lead as the statistical expert for the Arthrex Research team, shaping study design, and evidence planning across cross-functional teams
  • Serve as primary statistical authority for Clinical Research, providing expert guidance with minimal oversight
  • Design and guide impactful research—from defining endpoints and sample sizes to developing protocols and comprehensive Statistical Analysis Plans
  • Drive advanced analytics and deliver submission-ready reports in full compliance with local and global standards (ICH, FDA, ISO, GCP, and MDR)
  • Champion data integrity, collaborating with data management to optimize collection systems and ensure quality
  • Conduct Statistical Analyses using R, SAS, Python or equivalent tools; apply appropriate statistical models including mixed-model, categorical, Bayesian and multivariate approaches as appropriate
  • Translate insights into action, presenting results in reports, publications, and briefings, and making complex concepts clear for diverse stakeholders
  • Mentor and guide junior or non-statistical personnel, acting as statistical subject matter expert across the Research department

Dein Profil

  • Master's degree (or equivalent) in Biostatistics, Statistics, or a related field; PhD preferred
  • High experience in the medical device or pharmaceutical industry
  • Proven proficiency in statistical programming (R, SAS, Python)
  • Experience with regulatory statistical submissions and applicable standards (FDA, MDR, ISO, ICH, etc.)
  • Experience with medical device clinical research (preferred)
  • Experience with additional data sources (e.g., registry, real-world data, observational datasets) is strong positive
  • Collaborative mindset and capability to work effectively in cross-functional, global teams
  • Strong written and verbal communication skills in both English and German

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal. Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München | Bewerbungsprozess

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Veröffentlichtvor 12 Tagen
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