Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Risikomanagement
ISO 14971
Medizinprodukte
Schlaftherapie
analytisches Denken
projektbasierte Arbeit
Teamarbeit
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Zusammenfassung

Löwenstein Medical Technology sucht einen Risikomanager für Medizinprodukte. Verantwortlich für Risikomanagement gemäß ISO 14971, Koordination und Analyse in interdisziplinären Teams. Anforderungen: technischer Hintergrund, Erfahrungen im Risikomanagement, Sprachkenntnisse.

Schlüsselwörter

RisikomanagementISO 14971MedizinprodukteSchlaftherapieanalytisches Denkenprojektbasierte ArbeitTeamarbeitDeutschkenntnisseEnglischkenntnisse

Vorteile

  • Elastyczne godziny pracy (głównie godziny do wyboru)
  • Możliwość pracy zdalnej
  • 30 dni urlopu rocznie
  • Płatność zgodnie z umową zbiorową
  • Dodatki: posiłki, bilety komunikacji miejskiej, emerytura
  • Dofinansowanie na rower służbowy
  • Eventy firmowe i rekreacyjne

Stellenbeschreibung

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Ihr Beitrag

  • Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich der Schlaftherapieprodukte
  • Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
  • Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, 
    Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams (im Kontext der Schlaftherapie)
  • Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
  • Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
  • Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
  • Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
  • Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
  • Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (ca. 25%) zwischen unseren Standorten Hamburg und Karlsruhe wünschenswert

Das können Sie von uns erwarten

  • Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung

  • Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich

  • 30 Tage Urlaub pro Jahr

  • Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen

  • Attraktive Zuschüsse:

    • Mittagessen
    • Deutschlandticket
    • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
    • JobRad
  • Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken

  • Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden

  • Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.

  • Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik

  • Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung

  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

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Veröffentlichtvor 8 Tagen
Läuft abin etwa 2 Monaten
Quelle
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