Einleitung

Schreiben Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte

Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit. Als noch junges Tochterunternehmen sind wir mit unserem ständig wachsenden Portfolio auf dem besten Weg, ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln in Deutschland zu werden.

Über die Rolle

Werden Sie Teil unseres stetig wachsenden, multinationalen Unternehmens und gestalten Sie die regulatorische Zukunft unseres pharmazeutischen Portfolios maßgeblich mit. Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut.

In dieser Schlüsselposition tragen Sie zur Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland bei.  

Ihre Aufgaben

• Eigenständige regulatorische Verantwortung für die zugewiesenen Produkte, insbesondere im Generikasegment.
• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Neueinführungen sowie für bereits im deutschen Markt etablierte Produkte.
• Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsunterlagen im eCTD‑Format an die zuständigen Behörden.
• Überwachung des gesamten Lebenszyklus bestehender Marktzulassungen, einschließlich Verlängerungen und Änderungsverfahren.
• Zentrale Ansprechperson für nationale Aufsichtsbehörden sowie für interne und externe Partner.
• Optimierung der regulatorischen Datenbank zur Sicherstellung einer aktuellen und konsistenten Dokumentation.
• Erstellung und Prüfung von Produktinformationen unter Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben.
• Fristgerechte und qualitativ hochwertige Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen, einschließlich deutscher Übersetzungen.

Ihr Profil

• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, eine hohe Problemlösungskompetenz sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, verbunden mit hervorragendem Zeitmanagement und Organisationsgeschick.
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im pharmazeutisch‑wissenschaftlichen Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation

Wir bieten

• Ein ausgesprochen angenehmes, wertschätzendes und unterstützendes Arbeitsumfeld, das Raum für persönliche und fachliche Entfaltung bietet.
• Die Chance, aktiv und sichtbar zum Erfolg unserer stetig wachsenden, international tätigen Organisation beizutragen und Ihre Expertise wirkungsvoll einzubringen.
• Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche und inspirierende Aufgaben in einem professionellen Umfeld, das Engagement fördert und Entwicklungsmöglichkeiten eröffnet.

Weitere Informationen

Interesse geweckt?

Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung an Herrn Vikas Singh unter: [email protected]  

Sollten Sie Fragen zu der dieser spannenden Position haben, stehen wir Ihnen ebenfalls gern telefonisch zur Verfügung: 069 5050 64471

Besuchen Sie uns auch unter: www.ascend-de.eu

Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Str. 41
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