KEYMKR werden

Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie die großen Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!

Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel:

• interne Beratung aller Kolleg*innen
• Beratung der Kunden zu Klassifizierungen und anderen Zulassungsthemen
• Durchführen von Gap-Analysen bestehender TechFiles
• Gewährleistung der regulatorischen Anforderungen im TechFile
• Klärung internationaler Zulassungsfragen
• Schreiben von 510(k) Submissions

Wenn du:

• mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs hast,
• die Kommunikation mit unterschiedlichen Kunden spannend findest,
• in der Medizintechnik gut vernetzt bist,
• den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt,
• und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,

...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung

Was dich bei uns erwartet:

• Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
• spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
• sehr flexibles und mobiles Arbeiten
• nettes Team
• moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
• die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
• 30 Tage Urlaub
• regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
• Teamevents
• Fahrradleasing als Gehaltsplus
• steuerfreier Sachbezug über Edenred
• kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
• und natürlich eine angemessene Bezahlung

Weitere Informationen

Nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular.
Für Fragen und Vorabinformationen sprich gerne Werner Knopp an +49 451 - 120 151 13.