Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen

pfmmedical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch – ob als Patient:in, Angehörige:r, Pflegekraft oder Mitarbeiter:in. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patient:innen sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

Vielfalt, Offenheit und Gleichberechtigung sind uns wichtig. Deshalb freuen wir uns über Bewerbungen aller Menschen und heißen auch ausdrücklich Menschen mit Behinderung willkommen.

Damit unsere Medizintechnik weltweit höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllt und Patienten nachhaltig unterstützt, benötigen wir neben innovativen Produkten vor allem eines: ein starkes Qualitätsmanagement. Mit Ihrer Expertise sorgen Sie für regelkonforme Prozesse und leisten einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Versorgung von Kliniken, Praxen und Laboren weltweit.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie am Standort Nonnweiler als fachlich kompetenten, engagierten und motivierten

Quality Engineer (m/w/d)

Bei uns lohnt sich ihr Einsatz – mit Sicherheit:

• Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
• Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
• Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
• Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
• Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
• Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
• Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
• Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
• Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971

Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich:

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert
• Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fachliche Kenntnisse & persönliche Fähigkeiten

• Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung
• Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971)
• Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement

Darauf können Sie sich freuen:

• 30 Tage Urlaub für Ihre Erholung und eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Steuerfreier Sachbezug: Wählen Sie flexibel zwischen JobRad-Leasing, einer praktischen Gutscheinkarte oder einer zusätzlichen betrieblichen Krankenversicherung
• Weiterbildung & Karriere: Durch gezielte Trainings und Schulungen entwickeln Sie Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich weiter
• Gesundheit & Unterstützung: Unser EAP-Programm steht Ihnen in schwierigen Lebenslagen, bei finanziellen Fragen oder Konflikten vertraulich und kostenfrei zur Seite
• Starkes Miteinander: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und Teamgeist prägen unsere Zusammenarbeit – innen wie außen
• Feedbackkultur: Ihre Meinung zählt! Mit Mitarbeiterbefragungen, Jahresgesprächen und 360°-Feedback gestalten wir die Zukunft gemeinsam
• Familienfreundlichkeit: Nach der Geburt Ihres Kindes schenken wir Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub, damit Sie sich uneingeschränkt Ihrer Familie widmen können
• Diversität & Inklusion: Bei uns arbeiten Menschen aus 23 Nationen. Wir fördern Vielfalt, Chancengleichheit und ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch seine Stärken einbringen und sich entfalten kann

Werden Sie Teil der Medizintechnik von morgen!

Bewerben Sie sich jetzt als Quality Engineer (m/w/d).

pfm medical mepro gmbh
Am Söterberg 4
66620 Nonnweiler

Mehr über pfm medical als Arbeitgeber erfahren Sie unter https://www.pfmmedical.de/karriere – unter anderem geben dort Mitarbeitende direkte Einblicke in ihren Alltag.