Willkommen bei den Profis für Gefriertrocknung | OPTIMA pharma

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von der Optima Pharma GmbH am Standort Mornshausen. Sie wirken bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs,TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
• Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits

Ihr Profil

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Ihre Perspektive

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Kontakt

OPTIMA pharma GmbH
Mariia Busch
HR Business Partner

Tel.: +49 6462 91576-852