Firmenbeschreibung

Wir schaffen dauerhafte Verbindungen: Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor. Aktuell suchen wir in Singen einen versierten Process Engineer. Sie sind Biotechnologe und auf der Suche nach einem sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergütung und einer langfristigen Perspektive? Bei uns finden Sie, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, CAPAs und kontinuierlichen Prozessverbesserungen während der Validierungs-/Herstellungsaktivitäten
• Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
• Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung von cGMP-Anforderungen und globalen gesetzlichen Bestimmungen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, inkl. Analyse von Daten und Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
• Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen zur Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs des Technologietransfers und der Validierung
• Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
• Koordination des Technologietransfers als Vertreter der Receiving Unit
• Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
• Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
• Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion

Unsere Anforderungen

• Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in der Unterstützung von Start-ups, im Technologietransfer und der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren
• Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, inkl. Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten
• Erfahrung in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE) von Vorteil
• Technisches Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit
• Organisationstalent und eine zielorientierte Arbeitsweise

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unserem Kundenunternehmen
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
• Möglichkeit der überwiegenden Arbeit im Homeoffice nach Absprache