Firmenbeschreibung

Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmakant und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharmabranche in Biberach einen Specialist Final Release. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
• Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
• Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
• Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Prüfung
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Offene Unternehmenskultur
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr