Aufgaben

• Erstellung von Verifikationsprotokollen und -berichten. Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
• Durchführung von Testprotokollen zur Unterstützung explorativer und verifikatorischer Tests, Datenanalyse, Dokumentation in Laborjournalen und Präsentation der Ergebnisse in funktionsübergreifenden Teams
• Einsatz der Zwick Universalprüfmaschine (UTM) sowie weiterer GMP- und Nicht-GMP-Testgeräte für die Entwicklung und Verifikation von Kombinationsprodukten
• Nutzung von Softwaretools wie dem elektronischen Laborjournal (ELN) und digitalen DHF-Systemen wie Polarian
• Umsetzung von Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen, um Effizienz und Zuverlässigkeit in der Geräteentwicklung und Produktion zu steigern
• Anwendung von analytischen Modellierungen zur Bewertung von Leistungsmerkmalen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ISO)

Profil

• Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung, Master-Abschluss mit fundierter Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse im Bereich medizinischer Geräte oder Kombinationsprodukte
• Umfassende Erfahrung im Betrieb und der Wartung von Materialprüfgeräten
• Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Designkontrollen, GDP und FDA-Vorgaben
• Erfahrung in der Dokumentation, einschließlich technischer Berichte, Verifikationspläne und Protokolle
• Tiefes Verständnis der ingenieurwissenschaftlichen Grundlagen sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Analyse

Benefits

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung durch unser Team in dem gesamten Bewerbungsprozesses

Kontakt

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf INGENIEURCENTER – Kennziffer: 487136