Einleitung

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung
• Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen
• Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System
• Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren
• Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen
• Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten
• Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)
• Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld
• Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen
• Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien
• Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)
• Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
• Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Weber?

Ansprechpartner

Melinda Schaser
Telefon: +49 6021 3588 323
E-Mail: [email protected]

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